趣策略 5年不到获批30个1类创新药！上海生物医药产业迈向万亿规模

“十四五”期间，上海生物医药产业规模持续扩大，2025年上半年已达5005.66亿元，预计今年将突破1万亿元。这是记者从10月9日举行的上海国际生物医药产业周新闻通气会上获得的消息。

据市科委介绍趣策略，“十四五”期间，上海生物医药科技创新和产业发展取得长足进步，产业规模从2021年的7617.14亿元增长至2024年的9847.02亿元，年均复合增长率达8.94%；生物医药制造业产值从2021年1712亿元增至2024年2011.67亿元，年均复合增长6.9%。

2021年至2025年8月，上海获批国产1类创新药30个，占全国17%；在细胞与基因治疗领域，上海有4款产品上市，占全国57%；另有45个第三类创新医疗器械（占全国20%）、8个第二类创新医疗器械获批上市。同期，上海医院牵头或参与国际多中心临床试验1688项。2021年以来，已有9款药品在美国、日本、印尼等国家和地区获批上市；联影医疗、微创机器人等创新医疗器械成功进入国际市场。

上海在《细胞》《自然》《科学》（CNS）等生命科学及医学领域顶刊发文量和四大顶级医学期刊发文量持续增长趣策略，去年分别达93篇和52篇。2021至2023年PCT专利申请量由1176件增至1457件。

“十四五”期间，上海生物医药企业对外授权许可交易领跑全国，2024年达成交易38起，交易额307亿美元，占全国近三分之一。嘉和生物、艾力斯、迈威生物等企业率先通过NewCo模式出海。外商投资准入有序放开，已有33家外商投资企业参与人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用试点，30家外资医疗机构在本市设立并投入运营。

截至2024年末，上海生物医药规上企业达2183家，涵盖制造、服务和批发业。联影医疗、复宏汉霖、艾力斯等头部企业产值稳居前列。2021至2025年9月，上海累计有50家生物医药企业IPO上市。国际排名前20的药企和医疗器械企业中，各有19家在上海设立总部或研发中心。

“十四五”以来，上海出台两部法规、一批政策，并组织实施多个行动计划及科技专项，推动生物医药前沿突破和产业发展趣策略，同时全力打造两个产业集聚区、三个高端医疗器械产业集聚区。2024年，总规模225亿元的上海生物医药产业母基金成立，目前已遴选13个子基金，资金放大5.59倍。同时设立百亿规模并购基金实施战略并购。2021至2024年，上海生物医药领域累计融资2383.72亿元，发生融资事件1494起，居全国前列，已有196种新优药械产品纳入市级医院目录，有效推动创新产品应用推广。

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